北京经纬传奇医药科技有限公司成立于2009年,是国内首家专注于临床试验质量的第三方稽查公司。15年来,我们深耕临床质量服务领域,累计完成 1400+项目稽查、4800+院次的稽查经验,覆盖全国60%以上的临床试验机构,助力 80+创新药成功上市。
核心优势
聚焦优势:公司所有部门围绕临床质量服务,除有项目负责人保障稽查质量外,并有内部质控部门专为稽查质量服务。
经验优势:截至2024年12月,经纬传奇累计完成1435个项目稽查,4889次稽查院次,稽查CRO、实验室等供应商102个,其中稽查项目III期临床试验占比34%。

2017年11月,第三届临床研究质量学术研讨会在北京召开,主题"信念信心信任",桑国卫院士出席会议并作主题报告。
规模优势:70+专职稽查员+120+签约核查专家团队,可同时开展30家中心稽查,高效应对多中心项目。
体系优势:借助13大模块的详细稽查,保证中心稽查数据的安全性和有效性,多年累计的稽查依据、稽查模块化、
完善的SOP文件支持和稽查工具包,形成一套科学的稽查体系。
专家优势:联合120余位专家,3位国际稽查专家,承办4届全国临床研究质量研讨会,推动行业标准化。

2021年10月22-24日,第四届临床研究质量学术研讨会在北京亮马河会议中心举办。
独立优势:独立的第三方稽查,公平公正的立场,不与机构或CRO等有制约和利益关联。

非独立第三方稽查公司与申办方、机构、其他CRO、药企关系网对比
专业服务
第三方稽查:研究中心/供应商/CRO/实验室稽查,研究中心稽查占比94%。
咨询与培训:迎检演练、投资尽职调查、质量体系搭建、定制化培训。
全过程质量管理:行业内独家服务产品,早期介入,持续改进,守护全程,早日上市。
客户见证
服务500+企业,包括信达生物、BMS、默克等知名药企,成功案例涵盖PD-1、欧狄沃等重磅创新药。
让临床试验质量更有保证
联系我们:010-85806088